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'Afinitor', de Novartis

Un nuevo fármaco alarga un año la supervivencia en pacientes con cáncer de mama avanzado

"Es la primera vez que disponemos de una estrategia capaz de revertir la resistencia hormonal, el talón de Aquiles en el tratamiento de tumores con RH+", ha explicado el doctor José Baselga

E.P. MADRID  | 29.09.2013 
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Un nuevo fármaco, everolimus, comercializado por Novartis como 'Afinitor' y aprobado este año en España por el Ministerio de Sanidad, retrasa un año la progresión del cáncer de mama en pacientes con el tumor avanzado y les facilita una mejor calidad de vida. "Es la primera vez que disponemos de una estrategia capaz de revertir la resistencia hormonal, el talón de Aquiles en el tratamiento de tumores con RH+", ha explicado el doctor José Baselga,  director médico del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center de Nueva York, que ha presentado el medicamento este sábado en Madrid.

Se trata, según explica la compañía, del primer fármaco, dirigido mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico, que ha demostrado ser eficaz en eludir los mecanismos de resistencia tumoral en este tipo de pacientes y, por tanto, conseguir retrasar un año el avance de la enfermedad sin tener que recurrir a la quimioterapia y otros tratamientos agresivos. Por la magnitud del beneficio clínico que supone, es el mayor avance que se ha producido para este tipo de cáncer en los últimos 15 años, aseguran.

Según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), cada año se diagnostican en nuestro país más de 20.000 nuevos casos de cáncer de mama y se calcula que una de cada ocho mujeres lo padecerá a lo largo de su vida. De hecho, este tipo de cáncer es el más común en las mujeres de todo el mundo y representa el 23% de todos los nuevos casos diagnosticados.

Generalmente, estos tumores suelen descubrirse en revisiones médicas en las primeras fases de la enfermedad. Eso, sumado al conocimiento profundo que existe sobre esta patología y a la fiabilidad de las pruebas diagnósticas como la mamografía, garantiza una tasa muy elevada de supervivencia: más del 75% de las mujeres consiguen superarlo.

Sin embargo, tres de cada 10 mujeres con cáncer de mama temprano desarrollan la enfermedad avanzada y el tumor se extiende a los ganglios de la axila o se disemina por otros tejidos y zonas del organismo, generando metástasis. Sólo este año 250.000 mujeres serán diagnosticadas de cáncer de mama avanzado en todo el mundo, 6.000 de ellas en España, entre primeros diagnósticos o y casos de progresión de la enfermedad.

Hasta el momento, aunque ha habido avances de las últimas décadas, el tratamiento del cáncer de mama metastásico sigue sin conseguir la curación definitiva de la paciente, por lo que actualmente el tratamiento tiene como objetivo el retraso de la progresión de la enfermedad y ofrecer a la paciente la mejor calidad de vida posible. Aunque la evolución del cáncer de mama metastásico es muy variable, la supervivencia media se sitúa en torno a los 2-3 años desde el momento de su diagnóstico sin posibilidad de curación.

CÁNCER HORMONODEPENDIENTE
Cerca del 70% de los cánceres de mama en fase avanzada son del tipo hormonodependiente. Eso quiere decir que el crecimiento y la proliferación de las células cancerígenas se encuentran bajo control de hormonas como los estrógenos o la progesterona. Por eso, estas pacientes suelen recibir terapia hormonal como el exemestano, un fármaco capaz de privar al tumor de las hormonas que favorecen su crecimiento.

Sin embargo, todas las pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ acaban desarrollando resistencia a las terapias hormonales que dejan de ser eficaces. Cuando eso ocurre, y después de varias líneas de tratamiento hormonal, estas mujeres deben someterse a quimioterapia, cuya eficacia es limitada y produce graves efectos secundarios, puesto que impacta de manera significativa en su calidad de vida: físicamente, al producir vómitos, diarreas, cansancio, malestar, caída del cabello, dolor  y depresión, entre otros; y psicológica y socialmente.

Esa merma de su calidad de vida es una de las principales preocupaciones de estas mujeres, según un estudio patrocinado por Novartis Oncology, puesto que el 33% de ellas trabajan y el 21% cuida diariamente de sus nietos.

'Afinitor', que se toma por vía oral, consigue revertir la resistencia de las células tumorales, lo que aporta un beneficio sin precedentes a las mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama hormonodependiente, HER2- y les permite retrasar el la progresión de la enfermedad, dándoles una alternativa más antes de comenzar la quimioterapia. 

Para que un tumor mamario se haga resistente a la terapia hormonal, normalmente necesitan ser activadas otras vías metabólicas para escapar del bloqueo hormonal y poder así seguir proliferando. Es como si con la medicación hormonal le cerraran una puerta pero el tumor lograra encontrar otra vía, que pudiera abrir para continuar creciendo descontroladamente. Una de esas vías de escape es la vía PI3K/AKT/mTOR, que se relaciona directamente con  una proteína, la mTOR, clave para el crecimiento celular. Este nuevo fármaco cierra al tumor esa otra puerta.

Está diseñado para ser administrado junto al tratamiento hormonal estándar con exemestano, de manera que gracias a la sinergia entre ambos se consiguen bloquear las vías de escape del tumor y evitar que crezca y se disemine por el organismo al menos durante casi un año.

El principal beneficio de este fármaco es que,si bien hasta ahora las pacientes a quienes deja de funcionar la hormonoterapia comienzan a recibir quimioterapia, con los graves efectos secundarios que ésta comporta, 'Afinitor' les permite disponer de casi un año más de calidad de vida, sin progresión de la enfermedad y postergando el inicio de la quimioterapia.

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