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Pfizer pedirá a FDA autorización para administrar una tercera dosis de vacuna

Las autoridades sanitarias de EE UU rechazan la propuesta “por el momento”

Las empresas Pfizer-BioNTech anunciaron este jueves que planean solicitar la autorización de la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para la administración de una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus, con el objetivo de brindar “una protección aún mayor”.

En un comunicado, explicaron que existen “datos alentadores” que publicarán en las próximas semanas sobre la dosis de refuerzo, ya que proporciona niveles de anticuerpos neutralizantes de cinco a diez veces más altos cuando se administra seis meses después de la segunda dosis.

“Con base en la totalidad de los datos hasta la fecha, Pfizer-BioNTech ha considerado que una tercera dosis puede ser beneficiosa dentro de los 6 a 12 meses posteriores a la segunda dosis para mantener los niveles más altos de protección”, dijeron.

Asimismo, el laboratorio Pfizer también informó de que está en fase de preparación de los ensayos clínicos de una vacuna modificada dirigida específicamente a la variante delta, si bien especificó que considera que una tercera dosis de la vacuna original sería un mejor antídoto contra la enfermedad y esta variante.

Después de la declaración, las autoridades sanitarias de Estados Unidos emitieron un comunicado conjunto en los que incidieron en que “los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una vacuna de refuerzo en este momento”.

“Las autoridades sanitarias –la FDA, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) y los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés)–, participan en un proceso riguroso basado en la ciencia para considerar si podría ser necesario un refuerzo o cuándo y este proceso tiene en cuenta datos de laboratorio, datos de ensayos clínicos y datos de cohortes que puede incluir datos de compañías farmacéuticas específicas, pero no se basa exclusivamente en esos datos”, explicaron, según recoge CNN.

“Continuamos revisando cualquier dato nuevo a medida que esté disponible y mantendremos informado al público. Estamos preparados para dosis de refuerzo siempre y cuando la ciencia demuestre que son necesarias”, añadieron.

09 jul 2021 / 10:35
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