Una red de 19 hospitales coordinados por el CHUS colaborará en la investigación de medicamentos para niños
Buscan reducir el tiempo de acceso a medicamentos innovadores, ya que sólo un 30% de los fármacos en Europa tienen la autorización pediátrica
El Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) presenta la nueva Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP), que coordinará, junto a otros centros españoles, la investigación de "nuevas moléculas" con el fin de proporcionar el "acceso a medicamentos innovadores" a la población infantil.
De ello ha dado cuenta en rueda de prensa el coordinador nacional de RECLIP y jefe del servicio de Pediatría del hospital compostelano, Federico Martinón, quien ha explicado que "mejorar la salud de los niños lleva necesariamente el acceso a nuevos medicamentos".
Según ha explicado, apoyándose en datos de la Agencia Europea del Medicamento, "sólo un 30% de los fármacos comercializados en Europa incluyen la autorización pediátrica, y menos del 50% de los fármacos autorizados en niños han sido adecuadamente testados en la población infantil", algo que se debe "en gran medida" a la "elevada complejidad" y a los "requisitos de excelencia" necesarios para la realización de dichos estudios.
Así, el "objetivo principal" de RECLIP es "reducir el tiempo necesario para el acceso a medicamentos innovadores por parte de la población pediátrica", minimizando así, "el riesgo de ensayos clínicos" y "garantizando la seguridad y eficacia del proceso".
Coordinada por el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (Idis), RECLIP está constituida por 19 centros hospitalarios españoles y cuenta con seis redes de investigación.
Desde el año 2011 y hasta 2016, esta red ha llevado a cabo 1.102 ensayos clínicos que han incluido a más de 8.000 pacientes. Además, ha participado en más de 1.600 estudios de observación y en más de 2.500 proyectos de investigación.
UNA RED CON RECONOCIMIENTO EUROPEO
RECLIP cuenta con el apoyo de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, de la Asociación Española de Pediatría y de la Asociación Nacional Empresarial de la Industria Farmacéutica.
Además, se ha convertido en referente internacional, al obtener "la máxima categoría" otorgada por la red de investigación clínica pediátrica de la Agencia Europea del Medicamento.
FINANCIACIÓN
La red española ha contado desde su creación con una inversión inicial del Instituto de Investigación de Santiago, aunque los responsables tienen en marcha "un plan de negocio de desarrollo y sostenibilidad" para poder continuar su camino.
Apuntan otras dos vías de financiación. Una de ellas a través de los servicios y recursos que generen con los ensayos, y otra, a través de una inversión por parte del Instituto Carlos III.
En este sentido, Martinón ha explicado además, que "el 95% de los ensayos realizados vienen promocionados por las propias industrias farmacéuticas", al tiempo que ha apuntado que son éstas "las que más echaban en falta este tipo de redes".
RECLIP EN SANTIAGO
El Complejo Hospitalario Universitario de Santiago está especializado en ensayos sobre enfermedades infecciosas y vacunas y actualmente se centra en el estudio de cuatro moléculas "potentes", a las que "sólo se puede acceder a través de ensayos clínicos", además de desarrollar varios ensayos sobre virus respiratorios.
En este sentido, el jefe de Pediatría del Hospital de Santiago ha insistido en que "no se puede incluir a todos los pacientes en un ensayo", y se ha mostrado agradecido con los padres de los pacientes, alegando que, "sin su compromiso y generosidad, sería imposible la puesta en marcha del estudio".
Ha explicado que procuran dar "una información honesta sobre los beneficios y riesgos que corren", aunque ya avanza que el equipo de Santiago "conecta muy bien con las familias"; de ahí el "alto índice de participación".
"UNA BASE SÓLIDA"
La dirección del proyecto se ha mostrado optimista con esta nueva proyección nacional de la red. Martinón ha puesto en valor la "base sólida" con la que cuenta RECLIP y el "compromiso" de los investigadores.
Asimismo, esperan poder convertirse en "un miembro esencial" en la red europea de ensayos clínicos pediátricos, por lo que trabajan para ser "más rápidos y competitivos" y "estar ahí los primeros".