La vacuna anticovid-19 de Novavax para Europa se producirá en Galicia

“El que un laboratorio de Estados Unidos confíe en una empresa gallega para hacer esto, sin duda, es para nosotros un motivo de satisfacción. Es una apuesta por la profesionalización y el rigor de cómo se trabaja en Galicia”. Fue la reflexión que hizo Alberto Núñez Feijóo, a su salida de la audiencia con el rey Felipe VI (ver más información en página 10), para valorar la que, sin duda, es una de las grandes noticias del día: que un empresa gallega producirá en nuestra comunidad buena parte de la vacuna contra el coronavirus coid-19 de Novavax, la multinacional estadounidense que tiene su proyecto muy avanzado al encontrarse prácticamente ya en la fase 3 de los ensayos clínicos.

Lo confirmó ayer el grupo biofarmacéutico Zendal al revelar que, a través de su filial Biofabri, fue el elegido por la compañía norteamericana Novavax para la producción industrial del antígeno de su vacuna contra la covid-19 que se distribuirá en la Unión Europea.

Así lo recoge el acuerdo firmado entre las dos empresas, según el cual la compañía gallega con sede en Porriño será la encargada de producir para la UE la vacuna diseñada por la farmacéutica con sede en Meryland, la cual estima que comenzará la fase 3 de sus ensayos clínicos “a finales del tercer trimestre de 2020”, es decir en apenas 15 días.

Novavax es una biotecnológica especializada en el desarrollo de vacunas de última generación para enfermedades infecciosas graves que está desarrollando la candidata a vacuna contra la covid-19 llamada NVX-CoV2373, la cual será producida en paralelo a la ensayos clínicos para que, en caso de obtener los resultados esperados y su posterior autorización, puedan estar en el mercado lo antes posible.

Zendal se convierte así en la primera compañía biotecnológica española que entra en el proceso de fabricación de una de las vacunas en las que se trabaja para prevenir el Sars-Cov-2. “Este acuerdo es la ratificación de nuestro esfuerzo permanente por la innovación y nuestra apuesta por la excelencia en biotecnología. También desde Zendal queremos destacar el apoyo mostrado por el Ministerio de Sanidad y la Agencia Española del Medicamento durante todo este proceso”, señaló en un comunicado el CEO de la compañía, Andrés Fernández.

Zendal es un grupo biofarmaceútico formado actualmente por seis empresas, todas enmarcadas en el sector de la biotecnología y vacunas para salud humana y animal: CZ Vaccines, Biofabri, Vetia, Petia Animal Health, Zinereo Pharma y Probisearch.

Actualmente tienen varias líneas de trabajo relacionadas con el Sars-Cov-2 a través de dos de sus filiales: CZ Vaccines y Biofabri.La primera será responsable de la fabricación de los lotes clínicos de la vacuna MVA-COVID-19(S) desarrollado por el grupo Poxvirus y vacunas del CNB-CSIC liderada por el equipo del Dr. Mariano Esteban. La fabricación de los lotes clínicos deben cumplir los requisitos de bioseguridad y las normas de las prácticas adecuadas de fabricación GMPs europeas (Good Manufacturing Practices por sus siglas en inglés).

Por otra parte el proyecto concedido a Biofabri es para una vacuna de ADN frente al coronavirus a cargo del equipo del Dr. Vicente Larraga y Biofabri es responsable la producción de lotes para ensayos clínicos bajo condiciones GMPs.

Esta firma está especializada en el desarrollo de nuevas vacunas de humanos, entre otras, MTBVAC, la vacuna contra la tuberculosis, que actualmente está en fase 2 de ensayos clínicos y que empezará la fase 3 a principios de 2021. Por su parte, CZ Vaccines es un referente en la fabricación de biológicos y vacunas.

Líder en la fabricación de productos derivados de micobacterias, posee la tecnología y capacidad productiva para la fabricación de una importante diversidad de vacunas: contra enfermedades virales, bacterianas y parasitarias; vacunas convencionales; ingeniería genética vacunas vivas atenuadas; vacunas de subunidades (proteína recombinante) y vacunas de ADN de última generación.