Pfizer solicita autorización para distribuir sus dosis en la UE en diciembre
En caso de ser aprobada, el siguiente reto sería la conservación de las vacunas a -70 grados
Madrid. La empresa estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNtech solicitaron este martes ante las autoridades sanitarias europeas la autorización para el uso en la Unión Europea de la vacuna contra el COVID que han desarrollado conjuntamente.
“Para nosotros, como empresa asentada en el corazón de Europa, se trata de un hito importante, y nos seguiremos esforzando por distribuir la vacuna en todo el mundo tras una posible autorización”, declaró el presidente de BioNtech, Ugur Sahin.
En un comunicado conjunto emitido en el día de ayer, las dos empresas expresaron su esperanza de que la vacuna pueda empezar a usarse en Europa antes de finales de año. “En caso de que la EMA (Agencia Europea del Medicamento) llegue a la conclusión de que las ventajas de la vacuna contra el coronavirus son superiores a los posibles riesgos, el organismo recomendará una salida al mercado condicionada”, estiman.
AUTORIZACIÓN DE URGENCIA. Ya hace una semana que Pfizer y BioNtech habían solicitado una autorización de urgencia para su vacuna ante las autoridades sanitarias de Estados Unidos, donde el organismo competente (la Administración de Alimentos y Fármacos, FDA) se reunirá el 10 de diciembre para decidir sobre la misma.
Por su parte, la EMA ya ha iniciado un procedimiento especial para acelerar la autorización; en el proceso para obtener esta vía, los fabricantes de vacuna pueden, antes de presentar la solicitud completa, adelantar datos sobre la eficacia de la vacuna y su seguridad en relación con sus efectos secundarios. En caso de que estos datos sean suficientes, se puede otorgar una autorización condicionada.
RETO LOGÍSTICO EN SU CONSERVACIÓN. Por otra parte, y ya con la autorización en mano, la distribución y la aplicación de la vacuna de estas compañías implicará también un reto logístico, ya que tiene que conservarse a una temperatura de menos de 70 grados centígrados y, para poder garantizarlos, Pfizer y BioNtech han tenido que desarrollar un sistema de transporte que cuenta con sus propios refrigeradores.
Solo así sería factible la distribución de esa vacuna que, en la tercera fase de los estudios clínicos, mostró una efectividad del 95% y debe ser aplicada en dos dosis para que ofrezca protección eficaz contra el coronavirus. E.P.