PharmaMar logra resultados muy positivos con su fármaco Aplidin contra el coronavirus

De forma paralela al avance del coronavirus covid-19 en esta segunda oleada, que se nota mucho más en Europa que en otros continentes, los científicos, personal sanitario y las farmacéuticas están librando una encarnizada carrera no solo para conseguir una vacuna que inmunice a la población sino también en busca de aquellos medicamentos que sirvan para combatir la enfermedad que provoca.

Ayer nos hacíamos eco de los avances del Grupo de Investigación en covid-19 liderado por el Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid junto con la Universidad Europea, que realizó un estudio que demuestra que los pacientes tratados con el fármaco ciclosporina tuvieron un 81% menos de probabilidades de fallecer que los que recibieron otros tratamientos.

Hoy corresponde el turno a una firma gallega. La farmacéutica PharmaMar anunciaba que su ensayo clínico Aplicov-PC, con Aplidin (plitidepsina), para el tratamiento de pacientes adultos con covid-19, que requieren ingreso hospitalario, ya alcanzó los objetivos primario de seguridad y secundario de eficacia.

En concreto, según explicaron fuentes de la compañía, se evaluaron en el estudio tres cohortes de pacientes con tres niveles de dosis diferentes de plitidepsina (1,5 mg, 2 mg y 2,5 mg), administradas durante tres días consecutivos y la carga viral de los pacientes se ha evaluado cuantitativamente y de forma centralizada al inicio del tratamiento y en los días 4, 7, 15 y 30 posteriores.

El estudio demuestra una notable reducción de la carga viral en los pacientes entre los días 4 y 7 posteriores al inicio del tratamiento, de forma que la reducción media de la carga viral a día 7 fue del 50%, y del 70% a día 15.

Más del 90% de los pacientes incluidos en el ensayo presentaban al inicio cargas virales medias o altas. El 80,7% de los pacientes fueron dados de alta médica el día 15 de hospitalización o antes, y un 38,2% antes del día 8 (según el protocolo, deben estar un mínimo de 7 días ingresados).

Asimismo, se observa, según la firma, un paralelismo notable entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la resolución de neumonía, así como caída de parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva (PCR). A día 30, en la visita clínica programada, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina había desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por covid-19.

PharmaMar resalta que estos resultados confirman tanto la seguridad como la actividad. “La seguridad ya se vio en otros estudios, con aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos tratados a dosis mucho más altas, y la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo en diferentes laboratorios de prestigio internacional”, señala la firma.

Tras los resultados obtenidos en este primer grupo de pacientes, con el fin de mantener el estudio abierto en los hospitales, permitir el acceso al tratamiento a aquellos pacientes que lo necesiten, la compañía ha obtenido de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios autorización para una extensión de la cohorte de pacientes. Esto, además, permitirá obtener más datos sobre el tratamiento en esta indicación.

Con estos datos, la empresa iniciará, en los próximos días, conversaciones con las agencias reguladoras para definir el próximo estudio de fase III de registro de plitidepsina en pacientes con covid-19 que requieren hospitalización. La firma señala que los datos completos del estudio se publicarán en próximos congresos científicos y/o en un artículo en una revista médica de prestigio.

Donde ya no esperaron respuestas científicas fue en las bolsas españolas y, nada más conocerse el resultado de estas pruebas, las acciones de PharmaMar encabezaban las subidas de la bolsa española al ganar más del 11 % después de anunciar unos resultados favorables en el ensayo clínico Aplicov-PC, con Aplidin. Pasadas las diez de la mañana, la cotización de PharmaMar se situaba en 144,6 euros, con una subida de 14,4, equivalentes al 11,06 %. Al cierre, el incremento era de 4 euros hasta los 134,20 y un 3.06% positivos.