El vínculo entre trombos y AstraZeneca aún no se descarta definitivamente
La EMA realizará una investigación adicional para entender más a fondo los riesgos
Santiago. Los informes clínicos y de laboratorio revisados por los expertos de la Agencia Europea del Medicamento no permiten todavía “descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna (de AstraZeneca) y los casos” raros de coagulación sanguínea detectados en algunos países.
En base al análisis detallado que hizo el comité de seguridad y “revisando todos los casos, los resultados de laboratorio y los informes clínicos”, la EMA “no está en condiciones de descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna y los casos” raros e inusuales detectados, por lo que alcanzó un “punto en el que necesitamos lanzar una investigación adicional para entender más y también analizar estudios observacionales específicos”.
Así lo afirmó la directora de la Agencia, Emer Cooke, en su comparecencia digital ante la comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo, donde recordó que el comité de seguridad recomendó “concienciar de estos posibles riesgos y asegurarse de que estén incluidos en el prospecto del producto” para ayudar a los profesionales de la salud a hacer un seguimiento de síntomas que puedan tener lugar tras la vacunación con una dosis de AstraZeneca.
Esta información, que ya está incluida en el prospecto tras recibir el visto bueno del comité de medicamentos humanos, se determinó tras una investigación de casi dos semanas, en la que se incluyó a todas las autoridades sanitarias nacionales de cada país de la Unión Europea (UE) y del Reino Unido, junto a expertos independientes en trastornos sanguíneos.
La EMA sigue defendiendo que estos son muy pocos casos y que la vacuna sigue siendo “segura y eficaz” en la lucha contra la COVID, una enfermedad cuya amenaza a la sociedad hace que el fármaco de AstraZeneca tenga beneficios que superan cualquiera de sus posibles riesgos.
Cooke subrayó que también se está analizando el posible riesgo de que estos casos raros de coagulación sanguínea puedan existir también con otras vacunas ya autorizadas, pero “hasta ahora no se ha identificado ninguna señal durante el monitoreo de seguridad”.
En la misma comparecencia, la directora señaló que “otro desafío importante” en el que está trabajando esta agencia es “mejorar la disponibilidad y el suministro de vacunas autorizadas”, y confirmó que está en contacto continuo con las farmacéuticas “para ver cómo podemos aprobar puntos de fabricación y distribución adicionales como parte de los compromisos posteriores a la aprobación" de una vacuna. e.p.