Ensayo clínico en marzo de la inyección española

avance. El virólogo español, Mariano Esteban, quien lidera el equipo que está desarrollando una de las tres vacunas contra el SARS-CoV-2 del CSIC, la más avanzada por su eficacia del 100% en ratones, espera realizar ésta primavera los ensayos con humanos, y confirmar así si su candidato vacunal protegerá con una respuesta inmune “más amplia y más duradera”. Según informa el investigador, que desarrolla junto a Juan García Arriaza la vacuna CSIC-Biofabri, comenzaran con la fase 1 con unos 112 voluntarios, para ver los efectos de dosis; después irá a la fase 2, con 500, para ver la inmunogenicidad y la seguridad; y si todo fuera bien pasará a la fase 3, ya con 20.000 o 30.000 personas sanas, para demostrar la eficacia de la vacuna. “De momento estamos completando los ensayos en animales con macacos y hámsters para presentar un dossier a la Agencia Española de Medicamentos y a la Agencia Europea del Medicamento y, si cumplimos los requisitos, obtener su aprobación. A la vez, la empresa española Biofabri está produciendo los lotes para empezar los ensayos clínicos”, señala en un comunicado de CSIC. Si se completa el proceso sin incidentes, se pasará a la fase de producción y a dónde se podría administrar la vacuna. “En España, si quedase población por vacunar”, dice, y también en otros países. ecg